根据 DESTINY-Breast03 III 期临床试验的最新结果，与曲妥珠单抗 emtansine (T-DM1) 相比，曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd) 二线治疗可显着延长 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的总生存期在 2022 年 12 月 6 日至 10 日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表。

“几乎所有 HER2 阳性转移性乳腺癌患者在一线治疗中都会出现疾病进展，需要过渡到二线治疗，”该大学大卫格芬医学院医学教授 Sara Hurvitz 医学博士说加州洛杉矶和琼森综合癌症中心。

两种抗体-药物偶联物T-DXd 和 T-DM1 被批准作为该患者群体的二线治疗药物。两种疗法都利用曲妥珠单抗寻找表达 HER2 的细胞并递送细胞毒性药物。在 T-DXd 的情况下，细胞毒性有效载荷通过抑制拓扑异构酶诱导细胞死亡;T-DM1 的结合药物通过破坏微管组装来杀死细胞。

DESTINY-Breast03 试验比较了 T-DXd 与 T-DM1 在一线治疗期间或之后进展的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。该试验先前公布的中期结果表明，与接受 T-DM1 治疗的患者相比，接受 T-DXd 治疗的患者的无进展生存期 (PFS) 显着延长。这些结果导致批准 T-DXd 作为该患者群体的二线治疗。然而，在第一次中期分析中尚未获得总体生存数据。

“虽然 PFS 获益很重要，但衡量疗效的金标准是总生存期，”Hurvitz 说。

在她的演讲中，Hurvitz 将分享以前未报告的试验总生存数据，以及更新的 PFS 和安全数据。在参加试验的 524 名患者中，261 名接受了 T-DXd，263 名接受了 T-DM1。T-DXd 组的中位研究随访时间为 28.4 个月，T-DM1 组为 26.5 个月。

新数据显示，接受 T-DXd 治疗的患者死亡风险比接受 T-DM1 治疗的患者低 36%，具有统计学意义的改善。此外，接受 T-DXd 治疗的患者的总生存率显着更高：12 个月后，T-DXd 组 94.1% 的患者存活，而 T-DM1 组为 86%。24 个月后，接受 T-DXd 和 T-DM1 治疗的患者的总生存率分别为 77.4% 和 69.9%。